隨著分子生物技術(shù)的不斷發(fā)展，細(xì)胞和基因治療有著良好而廣闊的應(yīng)用前景，通過(guò)細(xì)胞與基因技術(shù)研發(fā)的藥物將隨著臨床和上市的推進(jìn)而不斷走進(jìn)萬(wàn)千患者的治療之中。在全球范圍內(nèi)，細(xì)胞和基因治療改變了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的方向與解決方案，同樣也將沖擊著現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

“創(chuàng)新生活——細(xì)胞和基因治療的現(xiàn)狀與未來(lái)”分論壇由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)駐會(huì)副理事長(zhǎng)吳朝暉主持。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部求是特聘教授、傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、國(guó)家973計(jì)劃首席科學(xué)家項(xiàng)春生，澳門大學(xué)健康科學(xué)學(xué)院副教授/助理院長(zhǎng)、多能干細(xì)胞中心實(shí)驗(yàn)室主任陳國(guó)凱，上海細(xì)胞治療集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總裁、上海大學(xué)細(xì)胞治療創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)錢其軍，金斯瑞生物科技戰(zhàn)略部副總裁朱力，江蘇普瑞康生物醫(yī)藥科技有限公司首席科學(xué)家王瑜圍繞細(xì)胞治療與藥物研發(fā)，深入探討臨床研究、規(guī)范市場(chǎng)及提高技術(shù)審評(píng)能力等相關(guān)領(lǐng)域，為人類生命和健康提出更多新方案。

細(xì)胞治療是一項(xiàng)非常療效非常好的治療方案，也是新時(shí)代細(xì)胞與基因?qū)W發(fā)展下誕生的新分子生物技術(shù)。在論壇中，與會(huì)者向觀眾展示了三種通過(guò)細(xì)胞定向治療某種特定重大疾病的研究和案例，如項(xiàng)春生介紹的宮血干細(xì)胞治療器官纖維化與臨床，陳國(guó)凱介紹的多功能干細(xì)胞治療心臟與臨床，錢其軍介紹的免疫細(xì)胞CAR-T與白澤T細(xì)胞方案定向滅殺腫瘤細(xì)胞。其中多功能干細(xì)胞治療心臟疾病的應(yīng)用將會(huì)很大程度地緩解當(dāng)前我國(guó)心臟治療供遠(yuǎn)低于求的尷尬局面，讓醫(yī)療人員可以通過(guò)提取病人的干細(xì)胞制作出心臟細(xì)胞，以期從根本上緩解甚至是解決心臟疾病；錢其軍院長(zhǎng)帶來(lái)的白澤T細(xì)胞方案則在腫瘤滅殺方面提出了更加強(qiáng)力的治療手段，該方案將通過(guò)提高CAR-T免疫細(xì)胞的精準(zhǔn)靶向性，實(shí)現(xiàn)單克隆抗體的突破，同時(shí)最大程度縮小個(gè)體化過(guò)程，用規(guī)模化解決成本問(wèn)題。

細(xì)胞治療的快速發(fā)展也帶來(lái)的一系列的監(jiān)管政策與制度的建立問(wèn)題。吳朝輝副理事長(zhǎng)介紹，目前國(guó)際上大部分國(guó)家的做法是將細(xì)胞治療納入藥品管理部門的監(jiān)督，而我國(guó)則在藥品與技術(shù)之間不斷搖擺。2019年《藥品注冊(cè)管理方法》公布，中國(guó)第一次將細(xì)胞治療劃為衛(wèi)生與藥品共管。隨著細(xì)胞治療的進(jìn)一步發(fā)展和應(yīng)用，未來(lái)如何提高技術(shù)審評(píng)能力、規(guī)范市場(chǎng)將是政府和學(xué)界需要思考的問(wèn)題。吳朝輝認(rèn)為按藥品管理是細(xì)胞治療的主要渠道，他指出相關(guān)部門需立法明確細(xì)胞治療的屬性，建立適應(yīng)細(xì)胞治療的評(píng)價(jià)方法以完善規(guī)范臨床前評(píng)價(jià)與臨床試驗(yàn)準(zhǔn)則。